医疗器械办理条件
办理条件 办理材料
- 1营业执照和组织机构代码证复印件
- 2相关负责人身份证明、学历或者职称证明复印件
- 3经营场所的平面图，房产证或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
- 4经营设施、设备目录
- 5经营质量管理制度、工作程序等文件目录
- 6计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
- 1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员
- 2具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
- 3具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件
- 4具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力
- 5具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
- 6具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统
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材料整理问题
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注册场地问题
专业布局优化，顺利通过现场审查
注册创业问题
注册代账资质，一次办理到位
医疗器械办理流程
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咨询洽谈
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准备材料
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提交审核
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成功签证
